Slide Sonderzulassung gemäß § 11 Abs. 1 MPG (BfArM 5640-S-146/21)
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OFM Medical OP-Maske TYPIIR​

Die OFM Medical OP-Maske TYP IIR wird in Premium Qualität in Deutschland produziert und gelagert.
Somit kann eine sehr kurze Lieferzeit garantiert werden.

ofm-shop.de Maske

Technische Daten der Zertifizierungstest:

(BFE – EN 14683:2019+AC:2019 Annex B):>99%

(Pa/cm² EN 14683:2019+AC:2019 Annex C):>47,52 Pa/cm²(Normvorgabe <60Pa/cm²)

 (ISO 22609:2004 / EN 14683:2019+AC:2019; 5.2.4):>16,0 kPA

(KBE/g -ISO 11737-1:2018-11):<23 KBE/g (Normvorgabe<30 KBW/g)

(ISO 14638 Ch. 5.2.6 / ISO 10993-10 / OECD TG 439): Bestanden

(ISO 14683 Ch. 5.2.6 / OECD TG 442d/e): Bestanden

  • TYP IIR: höchste Filterstufe unter den Mund-Nasen-Schutz Masken nach DIN EN 14683
  • Zertifiziert nach DIN EN 14683:2019 TYP IIR
  • Medizinisch getestet gegen Allergien ud Hautvertäglichkeit
  • Spritzschutz: flüssigkeitsresitent und somit „Spritzschutz“
  • Eingetragenes Medizinprodukt: in der Medizinprodukte-Datenbank „dimdi“
  • Europäische CE
  • Made in Germany
  • One Size: perfekt passend für Damen & Herren ohne einzuschnüren

OFM FFP2 NR Atemschutzmaske

Die FFP2 Atemschutzmasken sind perfekt zum Einkaufen und im ÖPNV geeignet. Durch den Nasenbügel mit Polsterung sitzt die Maske perfekt und ein Beschlagen der Brille wird reduziert

ofm-shop.de FFP2 Maske
ofm-shop.de FFP2 Maske 1
  • Nasenbügel mit Polsterung in der Innenseite
  • Höherer Tragekomfort
  • Reduziertes Beschlagen der Brille
  • Besseres Abdichten an der Nase
  • Extra breite und latexfreie Ohrenbänder
  • Ohrenbänder-Clip zur Maskenbefestigung am Kopf
  • Einzeln im Polybeutel verpackt

800m² eigenes Werk ausschließlich für die medizinische Maskenproduktion „MNS TYP IIR“

Standort: Schweinfurt / Bayern / Deutschland
Einsatz von der weltweit führenden und zuverlässigsten vollautomatischen Markenproduktionsmaschine der Firma „PIA Automation“  – ebenfalls Made in Germany-

Prüfungen und Konformität

OFM Medical OP-Maske TYPIIR

Qualitätsversprechen: Die Prüfung nach EN 14683:2019 wurden von einem nach EN ISO 17025 akkreditierten Prüflabor HygCen GmbH Austria durchgeführt. Alle anderen Tests wurden von TentaMedix GmbH, Karlsruhe, durchgeführt. Das Qualitätsmanagementsystem entspricht der DIN EN ISO / IEC 17025:2018. TentaMedix ist von der deutschen Akkreditirerungsstelle (DAkkS) akkreditiert und von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZGL) zugelassen.

TentaMedi Test

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Komformitätserklärung

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OFM FFP2 NR Atemschutzmaske

Die EU-Konformitätserklärung wurde durch den Produzenten auf Grundlage der EU-Baumusterprüfung ( CE-PC-200407-219-01-9A) ausgestellt. Dieses Produkt unterliegt dem Konformitätsbewertungsverfahren Modul C unter Beaufsichtigung der notifzierten Stelle 2834.

Sie erhalten die FFP2 Atemschutzmaskn in einzeln separat verschweißten Polybeutel. Großmengen können wir jederzeit bereitstellen – bitte kontaktieren sie uns hierzu.

Komformitätserklärung

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Komformitätserklärung

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Baumusterprüfung I

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Baumusterprüfung II

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