OFM Medical OP-Maske TYPIIR
Die OFM Medical OP-Maske TYP IIR wird in Premium Qualität in Deutschland produziert und gelagert.
Somit kann eine sehr kurze Lieferzeit garantiert werden.
Technische Daten der Zertifizierungstest:
(BFE – EN 14683:2019+AC:2019 Annex B):>99%
(Pa/cm² EN 14683:2019+AC:2019 Annex C):>47,52 Pa/cm²(Normvorgabe <60Pa/cm²)
(ISO 22609:2004 / EN 14683:2019+AC:2019; 5.2.4):>16,0 kPA
(KBE/g -ISO 11737-1:2018-11):<23 KBE/g (Normvorgabe<30 KBW/g)
(ISO 14638 Ch. 5.2.6 / ISO 10993-10 / OECD TG 439): Bestanden
(ISO 14683 Ch. 5.2.6 / OECD TG 442d/e): Bestanden
- TYP IIR: höchste Filterstufe unter den Mund-Nasen-Schutz Masken nach DIN EN 14683
- Zertifiziert nach DIN EN 14683:2019 TYP IIR
- Medizinisch getestet gegen Allergien und Hautverträglichkeit
- Spritzschutz: flüssigkeitsresistent und somit „Spritzschutz“
- Eingetragenes Medizinprodukt: in der Medizinprodukte-Datenbank „dimdi“
- Europäische CE
- Made in Germany
- One Size: perfekt passend für Damen & Herren ohne einzuschnüren
OFM FFP2 NR Atemschutzmaske
Die FFP2 Atemschutzmasken sind perfekt zum Einkaufen und im ÖPNV geeignet. Durch den Nasenbügel mit Polsterung sitzt die Maske perfekt und ein Beschlagen der Brille wird reduziert.
Nasenbügel mit Polsterung in der Innenseite
Höherer Tragekomfort
Reduziertes Beschlagen der Brille
Besseres Abdichten an der Nase
Extra breite und latexfreie Ohrenbänder
Ohrenbänder-Clip zur Maskenbefestigung am Kopf
Einzeln im Polybeutel verpackt
800m² eigenes Werk ausschließlich für die medizinische Maskenproduktion „MNS TYP IIR“
Standort: Schweinfurt / Bayern / Deutschland
Einsatz von der weltweit führenden und zuverlässigsten vollautomatischen Markenproduktionsmaschine der Firma „PIA Automation“ – ebenfalls Made in Germany-
- Technische Verfügbarkeit: ≥ 90% (VDI 3423)
- Tägliche Produktionskapazität: ca. 110.000 zertifizierte MNS-Masken
Prüfungen und Konformität
OFM Medical OP-Maske TYPIIR
Qualitätsversprechen: Die Prüfung nach EN 14683:2019 wurden von einem nach EN ISO 17025 akkreditierten Prüflabor HygCen GmbH Austria durchgeführt. Alle anderen Tests wurden von TentaMedix GmbH, Karlsruhe, durchgeführt. Das Qualitätsmanagementsystem entspricht der DIN EN ISO / IEC 17025:2018. TentaMedix ist von der deutschen Akkreditirerungsstelle (DAkkS) akkreditiert und von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZGL) zugelassen.
TentaMedi Test
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Komformitätserklärung
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OFM FFP2 NR Atemschutzmaske
Die EU-Konformitätserklärung wurde durch den Produzenten auf Grundlage der EU-Baumusterprüfung ( CE-PC-200407-219-01-9A) ausgestellt. Dieses Produkt unterliegt dem Konformitätsbewertungsverfahren Modul C unter Beaufsichtigung der notifzierten Stelle 2834.
Sie erhalten die FFP2 Atemschutzmasken in einzeln separat verschweißten Polybeutel. Großmengen können wir jederzeit bereitstellen – bitte kontaktieren Sie uns hierzu.
Komformitätserklärung
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Komformitätserklärung
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Baumusterprüfung I
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Baumusterprüfung II
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